NELER YAPIYORUZ

PREFORMÜLASYON
ÇALIŞMALARI
Preformülasyon çalışmalarında ilacın formülasyon gelişiminde kritik aşamaların atlanmaması yönünde optimizasyon tekniklerinin uygulamasında ve dizaynında konusunda uzman kadrolar yer almaktadır.
Preformülasyon; optimizasyon tekniklerinin ve aktivitelerinin uygulanması, başarılı farmasötik ürün geliştirmesinde çok önemli rol almaktadır.

FORMÜLASYON ve PROSES
GELİŞTİRME ÇALIŞMALARI
-
Konvansiyonel katı dozaj formları
-
Modifiye salım sistemleri
-
Geciktirilmiş salım sistemleri
-
Çok hızlı (ani salınımlı) tabletler
-
Mikropelletler
-
Suppozituvar
-
Sıvı spreyler
-
Efervesan dozaj formları
-
Parenteral solüsyonlar ve tozlar
-
Süspansiyon ve şuruplar
-
Krem, merhem, jel ve diğer topikal formülasyonlar ve ayrıca
-
Formülasyon geliştirme
-
Scale-up/Pilot üretim çalışmaları – Müşteri önerisine göre süper jenerik çalışmaları

ANALİTİK METOD GELİŞTİRME ÇALIŞMALARI
-
Dissolution (çözünme hızı) çalışmaları
-
Miktar tayini çalışmaları
-
İmpürite ve ilgili bileşikler
-
Kalıntı solventleri
-
Fiziksel ve kimyasal testler
-
DMF uygulamaları-güncellemeleri
-
İlaç stabilite testleri
-
In vitro-in vivo korelasyon (f2 ve f1 değerlendirmeleri)
