PREFORMÜLASYON 

ÇALIŞMALARI

Preformülasyon çalışmalarında ilacın formülasyon gelişiminde kritik aşamaların atlanmaması yönünde optimizasyon tekniklerinin uygulamasında ve  dizaynında konusunda uzman kadrolar yer almaktadır.

Preformülasyon; optimizasyon tekniklerinin ve aktivitelerinin uygulanması, başarılı farmasötik ürün geliştirmesinde çok önemli rol almaktadır.

FORMÜLASYON ve PROSES

GELİŞTİRME ÇALIŞMALARI

• Konvansiyonel katı dozaj formları

• Modifiye salım sistemleri

• Geciktirilmiş salım sistemleri

• Çok hızlı (ani salınımlı) tabletler

• Mikropelletler

• Suppozituvar

• Sıvı spreyler

• Efervesan dozaj formları

• Parenteral solüsyonlar ve tozlar

• Süspansiyon ve şuruplar

• Krem, merhem, jel ve diğer topikal formülasyonlar ve ayrıca

• Formülasyon geliştirme

• Scale-up/Pilot üretim çalışmaları – Müşteri önerisine göre süper jenerik çalışmaları

ANALİTİK METOD GELİŞTİRME ÇALIŞMALARI

• Dissolution (çözünme hızı) çalışmaları

• Miktar tayini çalışmaları

• İmpürite ve ilgili bileşikler

• Kalıntı solventleri

• Fiziksel ve kimyasal testler

• DMF uygulamaları-güncellemeleri

• İlaç stabilite testleri

• In vitro-in vivo korelasyon  (f2 ve f1 değerlendirmeleri)